Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir firmaya ait mide balonu sisteminin piyasaya arzını, teşhirini ve kullanımını geçici olarak durdurdu. Karar, Avrupa Birliği (AB) Komisyonu’ndan çıkacak nihai karar süresince geçerli olacak.
PİYASAYA ARZ VE UYGULAMA DURDURULDU
Sağlık Bakanlığı, medyada yer alan "mide balonu artık yasak" başlıklı haberlere ilişkin açıklama yaptı. Bakanlık, TİTCK’nın 2 Ocak 2025 tarihli duyurusu doğrultusunda, ilgili mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu’nun nihai kararı beklenene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının ve uygulamasının durdurulduğunu belirtti. Ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi'ndeki hareketleri de kısıtlandı.
FRANSA’DAN AB KOMİSYONU’NA YASAK TALEBİ
Fransa, söz konusu mide balonu sisteminin uygun olmayan koşullarda uygulanmasının hastalar üzerinde risk yarattığını ifade ederek, ülkesinde bu ürünün kullanılmasını yasakladı. Ayrıca, ürünün tüm Avrupa genelinde yasaklanması için AB Komisyonu’na başvuruda bulundu.
TÜRKİYE’DE UYGULAMA DURDURULDU
TİTCK, Fransa’nın başvurusunu ve AB Komisyonu’nun sürecini dikkate alarak, ürünün Türkiye’de uygulanmasını tedbir amaçlı olarak durdurdu. Bakanlık, bu kararın AB Komisyonu’nun çıkacak nihai kararına kadar geçerli olduğunu açıkladı.
Anadolu Ajansı
